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【药品名称】注射用盐酸多柔比星
【通用名称】注射用盐酸多柔比星
【生产企业】汕头经济特区明治医药有限公司
【功效主治】抗有丝分裂和细胞毒性药物。多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。
【用法用量】配制药液时，每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后，可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解，但不要倒转小瓶。 成人和儿童 [静脉用药]：这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注，约2－3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险，常用的溶液为氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化钠葡萄糖注射液。剂量通常根据体表面积计算。通常当阿霉素单一用药时，每三周一次，以60－75mg/m2给药，当与其他有重复毒性的抗肿瘤制剂合用时，多柔比星的剂量须减少至每三周一次，以30-40mg/m2给药。如剂量根据体重计算，则每三周一次，以1.2-2.4mg/kg单剂量给药。已经证实每三周一次单剂量给药可明显减少痛苦的毒性反应、黏膜炎。但仍有人认为连续三天分量给药（每天0.4-0.8mg/kg或20-25mg/m2）会产生更大的治疗效果，尽管药物毒性反应会高一些。多柔比星每周一次给药方案与三周一次给药方案的疗效相同。尽管在6-12mg/m2的剂量时已可观察到有效缓解，但每周给药的推荐剂量为20mg/m2。每周给药可减少心脏毒性。 先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量，儿童和老年人亦须减量。 如肝肾功能受损，多柔比星的剂量应按下表减量： 血清胆红素水平 BSP潴留 推荐剂量 1.2-3.0mg/100ml 9-15% 正常剂量的50% ＞3.0mg/100ml >15% 正常剂量的25% [动脉用药]：动脉内注射通常用来加强局部活性，而使总剂量降低，从而减少全身毒性。必须着重指出，此种给药方法潜在的损害很大，出给采取适当的预防措施，否则被灌注的组织会产生广泛的坏死。 动脉内注射只可由技术熟练掌握的人员使用。 [膀胱内灌注]：膀胱内灌注多柔比星正越来越多地用于移形细胞癌、乳头状膀胱肿瘤和原位癌的治疗。它不可用于已穿透膀胱壁的侵袭性肿瘤的治疗，经尿道切除肿瘤术后间歇性膀胱内灌注多柔比星经证实可有效地降低复发的可能。目前使用的方案有多种，很难一一阐明，下属的指示也许会有帮助。 多柔比星在膀胱内的浓度应为50mg/50ml。为了避免尿液被不适当的稀释，应告知患者在灌注前12消失不要服用任何液体。尿量应限制在每小时约50ml左右。当药物在一个位置停留了15分钟后，患者应转体90度，通常接触药物1小时已足够，且应告知患者在结束时排尿。 [辅助治疗]在由国立乳腺盒肠道外科辅助治疗项目（NSABP）B-15进行的一项大型随机研究中，对腋窝淋巴结阳性的早期乳腺癌患者给予了AC联合方案化疗，即在治疗周期的第一天给予多柔比星60mg/m2盒环磷酰胺600mg/m2，每21天为一个治疗周期，连续给予了四个治疗周期。 约有2300名伴有腋窝淋巴结阳性的早期乳腺癌患者（其中80%为绝经前妇女，20%为绝经后妇女）参加了一项6个研究组成的最大的EBCTCG的荟萃分析中随机、开放、多中心的临床研究（NSABP B-15）。在该研究中，比较了解6个治疗周期的常规CMF治疗方案、4个治疗周期的AC治疗方案及4个治疗周期的AC治疗方案后续贯3个治疗周期的CMF治疗方案的疗效，无病生存期及总生存期在统计学上无显著性差异。然而，生活质量考察项（如给要次数和治疗周期）的结果优于CMF和AC的联合治疗方案，除了生活质量考察意外，2个月AC治疗方案出现的不良反应也低于6个月的CMF常规治疗方案。
【化学成分】盐酸阿霉素
【性 状】注射用盐酸多柔比星应为橙红色疏松块状物或粉末
【适用疾病】乳腺癌 肺癌 急性白血病 骨肉瘤 肿瘤 白血病 软组织肉瘤 肉瘤 淋巴瘤
【药理作用】
【相互作用】1 多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗，所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外，如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用（如5-Fu，环磷酰胺，顺铂等）或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用（如钙通道拮抗剂），需在整个治疗期间密切监测心脏功能。2 多柔比星主要在肝脏代谢，其他的伴随治疗所引起的肝功能改变可影响多柔比星的代谢、药代动力学、疗效和/或毒性。3 注射用盐酸多柔比星应避免与碱性溶液长期接触。4 因会产生沉淀，速溶型阿霉素不可与肝素混用，亦不建议速溶
【不良反应】1 骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用注射用盐酸多柔比星，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。2 心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建议常规监测心电图，对已有心功能损害的患者需格外小心，累积剂量超过450－500mg/m2时须特别小心，超过该剂量水平时，发生不可逆性充血性心力衰竭的危险性大大增加。当考虑多柔比星的用药总量时，应对患者以往
【禁 忌 症】1、曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。
