利福布汀胶囊（明希欣）

【药品名称】利福布汀胶囊（明希欣）

【通用名称】利福布汀胶囊

【生产企业】四川明欣药业有限责任公司

【功效主治】与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染。

【用法用量】口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推荐剂量：1、MAC感染：0.3g，每日1次，如有恶心、呕吐等胃肠道不适者，可改为0.15g/次 ，2次/天，进食同时服药可减轻胃肠道反应；2、结核：0.15g-0.3g/次，1次/天；3、严重肾功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min）：剂量减半。 请在医生指导下用药。

【化学成分】本品主要成份为利福布汀。化学名称为：4-N-异丁基螺哌啶利福霉素S。

【性  状】本品为胶囊剂，内容物为紫红色粉末。

【适用疾病】肺炎 艾滋病 肺结核

【药理作用】药理作用：利福布汀是一种半合成利福霉素类药物，抑制埃希氏菌属和枯草杆菌等易感菌株中而不是哺乳动物细胞依赖的DNA的RNA聚合酶。与利福平相似，利福布汀在抑制埃希氏菌属大肠杆菌的时候，不抑制这种RNA聚合酶。目前还不清楚利福布汀是否抑制组成MAC（鸟-胞内分枝杆菌复合体）的分枝杆菌和鸟胞内分枝杆菌中的依赖的DNA的RNA聚合酶。毒理研究：遗传毒性：用利福布丁敏感或耐受的菌株进行细菌致突变试验，无致突变作用。生殖毒性：雄性大鼠给予利福布汀160mg/kg（相当于人推荐日剂量的32倍），对生育力有损伤。大鼠和兔给予利福布汀200mg/kg（相当于人推荐日剂量的40倍），未见到致畸胎作用。大鼠在200mg/kg，降低大鼠的生育力。大鼠给予利福布汀40mg/kg（相当于人推荐日剂量的8倍），胎儿的骨骼数增加。兔给予利福布汀80mg/kg（相当于人推荐日剂量的16倍），引起母体毒性和骨骼异常。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。因动物的生殖毒性研究并不常常预测人的反应，只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以用利福布汀。致癌性：小鼠给予本品180mg/kg/d，或相当于人推荐日剂量的36倍时，无致癌性。大鼠给予本品60mg/kg/d，或相当于人推荐日剂量的12倍时，无致癌性。

【相互作用】利福布汀对CYP3A酶有诱导作用，因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韦、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等经CYP3A酶代谢的药物的血药浓度，从而降低其疗效；另一方面，对CYP3A酶有抑制作用的药物如氟康唑、克拉霉素等会使利福布汀的血药浓度升高，增加不良反应发生的危险。因此利福布汀避免与上述药物同时服用，必须用药时，应注意调整药物剂量。逆转录病毒抑制剂如地拉夫定、印地那韦、奈非那韦、利托那韦等与利福布汀联合用药时均存在相互作用，这些药物会增加利福布汀的血药浓度，如合并用药，应注意调整利福布汀剂量。对口服避孕药，

【不良反应】国外临床研究表明：利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗，而安慰剂组为8%。停用利福布汀的主要原因有：皮疹（4%）、胃肠道耐受性差（3%）、嗜中性白血球减少症（2%）。下表列出在利福布汀治疗患者中，发生率大于或等于1%的不良反应。利福布汀组发生率＜1%的不良反应综合分析临床研究中得到的数据，利福布汀可能是引起下列不良反应的主要原因（尽管这些不良反应发生率小于1%）：流感样症状、肝炎、溶血、关节痛、肌炎、胸部紧迫或疼痛并伴有呼吸困难、皮肤变色。在服用利福布汀的患者中，以下

【禁 忌 症】对利福布汀及其它利福霉素类过敏的患者禁用。