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【异福片(菲路得)300mg:150mg*60片说明书】异福片的使用说明-宝芝林药品库
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异福片(菲路得)

异福片(菲路得)
异福片(菲路得)使用说明书

【药品名称】异福片(菲路得)

【通用名称】异福片

【生产企业】浙江惠松制药有限公司

【功效主治】适用于治疗各种类型的结核病。

【用法用量】饭前30分钟或饭后2小时服用,通常体重大于50公斤者,每次2片,每日一次,连续用药到细菌阴转,临床症状获最大程度改善为止,或遵医嘱。

【化学成分】本品为复方制剂,其组分为:利福平300毫克与异烟肼150毫克。

【性  状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显橙红色至暗红色。

【适用疾病】结核病

【药理作用】药理作用: 本品为抗结核药,是由利福平和异烟肼组成的复方制剂。已有研究证实,异烟肼和利福平在治疗水平上,对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性。 作用机理:利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶,尤其是通过与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用,但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成,从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成。 毒理研究: 目前尚无异烟肼和利福平复方的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 利福平: 遗传毒性:在细菌、果蝇或鼠的研究中,未发现本品有致突变作用;人淋巴细胞的染色体畸变试验结果阴性,但在进行本品的全血细胞培养时,发现染色体断裂增多。 生殖毒性:啮齿类动物试验发现,本品在大剂量时有致畸胎作用。 致癌性:目前尚无有关本品人长期应用具有潜在致癌性的报道,临床报道有几例患者服用本品后肺癌生长加快,但是其与药物的相关性尚未确定,以人日用平均2-10倍的剂量给予小鼠60周,可观察到雌性动物肝癌发生率增加,但在雄性小鼠和其它品系的小鼠或兔中未发现致癌作用。 其他:多项研究提示,本品对家兔、大鼠、小鼠、豚鼠和人体有潜在免疫抑制作用。 异烟肼: 遗传毒性:尚无研究报道。 生殖毒性:在妊娠大鼠和兔的试验中发现,本品可引起胚胎死亡。 致癌性:已有报道,异烟肼可诱发多种小鼠肺部肿瘤。

【相互作用】利福平:有诱导肝脏酶的特性,可降低药物包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环胞菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服,可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间,建议采用口服避孕药的妇女改用其他非激素节育法。此外,抗酸剂影响利福平的吸收。 曾报道,氟烷(Halothane)与利福平同服会增加二药的肝毒性;酮康唑

【不良反应】国外临床研究资料表明:利福平:利福平耐受良好,很少引起严重毒性反应,每日或间断服用本品可能发生的不良反应有:* 轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常。* 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。* 利福平可引起肝炎,应监测肝功能。* 可发生血小板减少,伴或不伴紫癜,通常与利福平间歇治疗有关,如有紫癜发生,立即停药,则紫癜可消失,若出现紫癜后继续用药,有报道引起脑出血甚至死亡者。嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少

【禁 忌 症】对利福平、异烟肼有过敏史者禁用。