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【奥硝唑栓(美尔凯)0.5g*7粒说明书】奥硝唑栓的使用说明-宝芝林药品库
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奥硝唑栓(美尔凯)

奥硝唑栓(美尔凯)
奥硝唑栓(美尔凯)使用说明书

【药品名称】奥硝唑栓(美尔凯)

【通用名称】奥硝唑栓

【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司

【功效主治】细菌性阴道病,滴虫性阴道炎。

【用法用量】每晚睡前,阴道给药,将外阴洗净,用干净手将栓剂塞入阴道深处,每晚一次,一次一枚,连续5-7天。

【化学成分】奥硝唑栓主要成份是奥硝唑,其化学名称为a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式:C7H10CIN3O3 分子量:219.63

【性  状】奥硝唑栓为类白色或微黄色的鱼雷形栓剂。

【适用疾病】阴道炎 滴虫性阴道炎 细菌性阴道病

【药理作用】药理作用: 本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 毒理研究: 重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达250mg/kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。 致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日,未见本品有致瘤性。

【相互作用】尚不明确。

【不良反应】偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红,偶见白带增多。白细胞下降。尽管奥硝唑栓全身吸收的量较低,但仍有少量吸收。因此需注意奥硝唑栓全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括: 1、消化系统:包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等; 2、神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等; 3、过敏反应:如皮疹、搔痒等; 4、局部反应:包括刺感、疼痛等; 5、其他:白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

【禁 忌 症】1.禁用于对本品及其它硝基咪唑类药物过敏的患者; 2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者; 3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。