匹多莫德颗粒（金世力德）

【药品名称】匹多莫德颗粒（金世力德）

【通用名称】匹多莫德颗粒

【生产企业】天津金世制药有限公司

【功效主治】本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列临床患者： 1、上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）； 2、耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎）； 3、泌尿系统感染； 4、妇科感染； 用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

【用法用量】成人 急性期用药：开始两周，每次0.8g（2袋），一日二次，随后减为每次0.8g（2袋），一日一次，或遵医嘱； 预防期用药：每次0.8g（2袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 儿童 急性期用药：开始两周，每次0.4g（1袋），一日二次，随后减为每次0.4g（1袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱； 预防期用药：每次0.4g（1袋），连续用药60天或遵医嘱。

【化学成分】本品主要成份为：匹多莫德。

【性  状】本品为白色或类白色颗粒。

【适用疾病】咽炎 扁桃体炎 鼻窦炎 支气管炎 鼻炎

【药理作用】药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫增强剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍）对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射量的12.2倍）。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。 围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

【相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。