阿奇霉素片（浦乐齐）

【药品名称】阿奇霉素片（浦乐齐）

【通用名称】阿奇霉素片

【生产企业】上海现代制药股份有限公司

【功效主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服阿奇霉素片 1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。

【化学成分】阿奇霉素片主要成分为：阿奇霉素。 其化学名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。分子式：C38H72N2O12 ，分子量：749.00

【性  状】阿奇霉素片为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用疾病】淋病 咽炎 扁桃体炎 鼻窦炎 尿道炎 沙眼 支气管炎 肺炎 急性支气管炎 急性咽炎 急性扁桃体炎 急性宫颈炎 慢性宫颈炎 慢性支气管炎 中耳炎 宫颈炎

【药理作用】药理作用阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性，大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对阿奇霉素耐药。革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌。其他微生物：沙眼衣原体。体外试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防和治疗鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。细菌产生的β-内酰胺酶不影响阿奇霉素的活性。对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属（C、F、G）草绿色链球菌、百日咳杆菌、空肠弯曲杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、双路普雷活氏菌、产气荚膜梭菌、消化逻球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。毒理研究遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验手小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未发现出致突变作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口红药）剂量达产生中等程度的母体毒性的计量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。

【相互作用】1不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低阿奇霉素片的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响；必须合用时，阿奇霉素片应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。 2与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 3与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4与下列药物同时使用时，建议密切观察患者： 地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。 麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒

【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁 忌 症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。