阿奇霉素胶囊（方明）

【药品名称】阿奇霉素胶囊（方明）

【通用名称】阿奇霉素胶囊

【生产企业】山东方明药业集团股份有限公司

【功效主治】1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎以及敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 3.用于衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宫颈炎及盆腔炎。 4.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

【用法用量】成人：1.社区获得性肺炎：静脉滴注至少2日后转为口服给药，一次500mg，一日1次，7-10日为一个疗程。2.对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服1g。3.盆腔炎：静脉滴注1-2日后转为口服给药，一次250mg，一日1次，7日为一个疗程。4.其它感染：总剂量1.5g，一次500mg，一日1次，连服3日。也可首日服用500mg，然后第2-5日一次250mg，一日1次。 　　儿童：1.一般感染：儿童的总剂量为30mg/kg，一次10mg/kg，一日1次，连续3日给药;或第1日1

【化学成分】阿奇霉素胶囊含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性  状】阿奇霉素胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适用疾病】盆腔炎 淋病 咽炎 扁桃体炎 鼻窦炎 急性中耳炎 尿道炎 支气管炎 肺炎 急性支气管炎 急性咽炎 急性扁桃体炎 肺炎链球菌性肺炎 流感嗜血杆菌性肺炎 慢性支气管炎 流感嗜血杆菌感染 中耳炎 宫颈炎

【药理作用】药理作用 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成（不影响核酸的合成）。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉索的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。 革兰氏阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究提示，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。 产B-内酰胺酶的菌株对本品无效。 对以下微生物已有体外研究结果，但是其I临床意义尚不清楚，包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、 类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋律、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。 毒理研究 遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴癌细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg／日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/.kg／目的2-4倍）时，朱发现致畸胎作用。 尚未发现对生育力和胎儿的损害。 致癌性；尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【相互作用】(1)不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素胶囊的血药峰浓度;必须合用时,阿奇霉素胶囊应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。(2)与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。(3)与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

【不良反应】患者对本药的耐受性良好，不良反应发生率较低。1.胃肠道用药后可出现畏食、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀(<1%)、胃炎(<1%)、粘膜炎(<1%)、假膜性肠炎等，但发生率明显比红霉素低;少数患者使用本药偶可引起口腔炎、口腔念珠菌感染(<1%);罕见舌变色。2.肝脏可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶升高。有报道本药引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等;偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，与本药相关性尚未确定。3.神经精神系统头

【禁 忌 症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。