盐酸左氧氟沙星注射液（左克）

【药品名称】盐酸左氧氟沙星注射液（左克）

【通用名称】盐酸左氧氟沙星注射液

【生产企业】扬子江药业集团有限公司

【功效主治】支气管炎,支气管扩张,肺炎,扁桃体炎,尿路感染,前列腺炎,附睾炎,子宫内膜炎,盆腔炎,骨髓炎,脓疱疮,蜂窝组织炎,淋巴管炎,皮肤及软组织感染,肛周脓肿,肠炎,伤寒,副伤寒,败血症,乳腺炎,胆囊炎,急性化脓性胆管炎,附件炎,呼吸内科,肾病内科,泌尿外科,神经内科,普外科,血管外科,皮肤科,肛肠科,传染病科,乳腺外科,消化内科,肝胆外科,妇产科

【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对盐酸左氧氟沙星注射液 敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。

【化学成分】盐酸左氧氟沙星

【性  状】注射剂

【适用疾病】盆腔炎 伤寒 扁桃体炎 支气管炎 肺炎 前列腺炎 脓疱疮 败血症 尿路感染 副伤寒 肛周脓肿 乳腺炎 附睾炎 骨髓炎 脓肿 胆囊炎 胆管炎 急性化脓性胆管炎 子宫内膜炎 肠炎 附件炎 淋巴管炎 肾病

【药理作用】本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：药理作用 作用机制：左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体) 的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶 (为拓朴异构酶Ⅱ)。 耐药性：氟喹诺酮类耐药性由DNA旋转酶或拓朴异构酶IV的特定区域，也称为喹诺酮耐药性决定区 (ORDRs) 的突变，或者药物外排系统改变产生。氟喹诺酮类抗生素，包括左氧氟沙星，其化学结构和作用方式与氨基糖苷类、大环内酯类及β-内酰胺类抗菌药物 (包括青霉素) 均不同。因此氟喹诺酮类药物对上述抗菌药物耐药的细菌仍可能有效。体外条件下由于自发变异而产生的对左氧氟沙星耐药的情况较少 (范围：10-9～10-10)。虽然观察到左氧氟沙星和其他一些氟喹诺酮类药物之间存在交叉耐药，但对其他氟喹诺酮类品种耐药的细菌仍有可能对左氧氟沙星敏感。 体外和体内抗菌活性:左氧氟沙星体外对多种革兰氏阴性和革兰阳性细菌均有抗菌作用，在浓度等于或稍高于抑菌浓度时即具有杀菌活性。 在体外研究和临床感染中证明，左氧氟沙星对下列微生物有抗菌作用：革兰阳性需氧菌：粪肠球菌 (多种菌株仅中度敏感)、金黄色葡萄球菌 (甲氧西林敏感菌株)、表皮葡萄球菌 (甲氧西林敏感菌株)、腐生葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株 (MDRSP) *]、化脓性链球菌。注：MDRSP (多重耐药性肺炎链球菌) 指对下列两种或多种抗菌药物耐药的菌株：青霉素 (MIC ≥ 2 μg/mL) 、二代头孢菌素 (如头孢呋辛)、大环内酯类、四环素及甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲口恶唑。革兰阴性需氧菌：阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、肺炎军团菌、卡他莫拉菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌*、粘质沙雷氏菌。注：*与此类中的其他药物相同，使用左氧氟沙星进行治疗时，铜绿假单胞菌的某些菌株可以很快产生耐药性。其他微生物：肺炎衣原体、肺炎支原体。在猕猴炭疽热 (暴露后) 模型及体外条件下应用血浆浓度作为替代标记物时均显示左氧氟沙星对炭疽杆菌有抗菌作用。 下列数据为体外试验结果，但其临床意义未知：体外条件下左氧氟沙星对下列微生物的大多数菌株 (≥90％) 的最小抑菌浓度(MIC值)为2μg/mL或更低；但是左氧氟沙星治疗由这些微生物所引起的临床感染的安全性和有效性尚未进行足够的、良好对照的试验研究。革兰阳性需氧菌：溶血性葡萄球菌、β-溶血链球菌 (C/F组)、β-溶血链球菌 (G组)、无乳链球菌、米勒链球菌、草绿色链球菌。革兰阴性需氧菌：鲍曼不动杆菌、鲁氏不动杆菌、百日咳杆菌、柯氏柠檬酸杆菌 (差异柠檬酸杆菌)、弗氏柠檬酸杆菌、产气肠杆菌、坂崎氏肠杆菌、产酸克雷伯菌、摩根氏杆菌、聚团肠杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、斯氏普罗威登斯菌、萤光假单胞杆菌。革兰阳性厌氧菌：产气荚膜梭状芽胞杆菌。

【相互作用】本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 螯合剂：抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素制剂左氧氟沙星口服制剂虽然左氧氟沙星与二价阳离子的螯合作用弱于其他氟喹诺酮类抗生素，但同时使用左氧氟沙星口服制剂和抗酸剂如镁或铝以及硫糖铝、金属阳离子例如铁及含锌的多种维生素制剂仍可以影响左氧氟沙星的胃肠吸收，导致全身药物浓度显著低于预期浓度。含有抗酸剂如镁或铝以及硫糖铝、金属阳离子例如铁及含锌的多种维生素制剂或去羟肌苷的药物可以明显影响左氧氟沙星的胃肠吸收，导致全身药物浓度显

【不良反应】本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下： 严重的和其他重要的不良反应下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量，静脉滴注不少于60～90分钟。据报告，使用喹诺酮类药物 (包括左氧氟沙星)

【禁 忌 症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。