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【比阿培南(联邦制药)原料药说明书】比阿培南的使用说明-宝芝林药品库
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比阿培南(联邦制药)

比阿培南(联邦制药)
比阿培南(联邦制药)使用说明书

【药品名称】比阿培南(联邦制药)

【通用名称】比阿培南

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司

【功效主治】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

【用法用量】每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不得超过1.2g。

【化学成分】比阿培南

【性  状】内盐白色或类白色粉末

【适用疾病】产前 产时感染性肺炎 结核性腹膜炎 胎粪性腹膜炎 第三类腹膜炎 自发性细菌性腹膜炎 胆汁性腹膜炎 乳汁吸入性肺炎 沙眼衣原体肺炎 急性弥漫性腹膜炎 良性阵发性腹膜炎综合征 特发性阻塞性细支气管炎伴机化性肺炎 黄杆菌肺炎 淋球菌性腹膜炎 类肺炎性胸腔积液 类脂性肺炎 气单胞菌肺炎 嗜麦芽黄单胞菌肺炎 小儿继发性腹膜炎 老年人尿毒症性肺炎 洋葱假单胞菌肺炎 小儿巨细胞病毒肺炎 小儿流感病毒肺炎 小儿流行性喘憋性肺炎 小肠结肠炎耶尔森菌肺炎 风湿性疾病与肺炎 休克型肺炎 小儿肺炎链球菌脑膜炎

【药理作用】比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I(DHP-I)稳定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠和犬连续3个月静脉注射比阿培南,主要毒性反应为粪便异常,出现稀便、水样便、粘液便等。大鼠静脉注射比阿培南600mg/kg/d,肾小管上皮细胞出现轻度浊肿;脾脏和盲肠肿大,但未见病理学改变。 遗传毒性:比阿培南的细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期静脉注射300mg/kg/d,出现摄食量减少、体重下降等毒性反应,但对其生育力未见影响。妊娠大鼠器官形成期静脉注射比阿培南300mg/kg/d,导致F1代胎仔体重降低,但对胎仔没有致死效应和致畸作用。围产期毒性试验中,100mg/kg/d及以上剂量组的F1代雌鼠在6周龄检查时见阴道张开延迟;但在10周龄时,未见生殖功能有异常变化。比阿培南对F2代胎仔和仔鼠均无明显影响。

【相互作用】

【不良反应】本品严重不良反应包括: (1)休克(<0.1%)、过敏; (2)间质性肺炎(0.1~5%),PIE综合症; (3)伪膜性大肠炎等严重肠炎; (4)肌痉挛、意识障碍; (5)肝功能损害、黄疸; (6)急性肾功能不全。

【禁 忌 症】