双氯芬酸钾分散片（泰青）

【药品名称】双氯芬酸钾分散片（泰青）

【通用名称】双氯芬酸钾分散片

【生产企业】林州市光华药业有限责任公司

【功效主治】本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等；妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；脊柱综合征引起的疼痛；非关节性风湿病；耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

【用法用量】加水分散后口服，饭前服用。 成人，100-150mg/天（2-3片/天），症状较轻的以及14岁以上儿童，75-100mg/天（1.5-2片/天），分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量50-150mg/天（1-3片/天），根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天（4片/天），或遵医嘱。

【化学成分】双氯芬酸钾)

【性  状】本品为白色或类白色片。

【适用疾病】阴道炎 盆腔炎 痛经 进行性多灶性脑白质病 扁桃体炎 鼻窦炎 气压性中耳炎 急性中耳炎 分泌性中耳炎 慢性中耳炎 风湿热 外阴炎 急性化脓性中耳炎 儿童急性化脓性中耳炎及乳突炎 慢性化脓性中耳炎 急性鼻窦炎 慢性鼻窦炎 儿童鼻窦炎 儿童类风湿病 急性扁桃体炎 慢性扁桃体炎 慢性盆腔炎 老年性阴道炎 婴幼儿阴道炎 急性宫颈炎 慢性宫颈炎 急性盆腔炎 非特异性外阴炎 前庭大腺炎 滴虫性阴道炎 霉菌性阴道炎 痛经(中医) 外阴阴道炎 风湿性心脏病二尖瓣病变 慢性鼻-鼻窦炎 中耳炎 真菌性鼻窦炎 宫颈炎 急性风湿

【药理作用】药理作用：本品为非甾体类抗炎药，其活性成分为双氯芬酸（与双氯芬酸钠相同），主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。 毒理研究：目前尚无双氯芬酸钾的毒理研究资料，双氯芬酸钠口服制剂的毒理研究结果如下： 遗传毒理：小鼠淋巴瘤细胞点突变试验，Ames试验，小鼠显性致死试验、精原细胞染色体畸变试验和中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒理：双氯芬酸钠经口给药剂量达4mg/kg/日（24mg/m2/日）时，对雄、雌大鼠的生育力无影响。小鼠、大鼠盒兔经口给予双氯芬酸钠，剂量分别达20mg/kg/日（60mg/m2/日）、10mg/kg/日（60mg/m2/日）和10mg/kg（80mg/m2/日）时，尽管可诱发母体毒性和胚胎毒性，但未见致畸作用。大鼠的母体毒性表现为难产、分娩延迟、出生时低体重及生长缓慢、仔鼠存活率低。双氯芬酸可透过小鼠和大鼠的胎盘屏障。 致癌性：在大鼠的长期致癌性实验中，双氯芬酸钠给药剂量达2mg/kg/日（12mg/m2/日，约与临床剂量相当）时，未见肿瘤发生率增加；中剂量组（0.5mg/kg/日，即3mg/m2/日）雌性大鼠良性乳房纤维腺瘤的发生率略有增加（高剂量组雌鼠死亡率高）但对于此种常见的大鼠肿瘤，该增加无显著意义。在为期2年的小鼠致癌性试验中，雌、雄小鼠给药剂量分别达1mg/kg/日（3mg/m2/日）和0.3mg/kg日（0.9mg/m2/日）时，未见双氯芬酸钠有致癌性。

【相互作用】1、当与钾制剂、地高辛类药物联合使用时，双氣芬酸血浆浓度可能升高。 2、各种非i体抗炎药易抑制利尿药的活性.当与含钾的利尿药合并治疗时， 可能提高血清中K+水平。所以在该种治疗过程中应进行K+水平监测。 3、与不同的非g体抗炎药或糖皮质激素合并用药时都可能增加副作用发生率。 4、虽然临床研究结果未显示双氣芬酸与抗凝血药有相互影响，但在个别报告中表明当双氣芬酸与抗凝药合用时有出血的危险。在进行上述治疗时应对病人进行严格的检查，与其它非i体抗炎药一样，双氯芬酸在高剂置用药 (200mg)时可能出现短暂的（暂时

【不良反应】1.偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。2、偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。3、偶见皮疹。罕见荨麻疹。4、偶见血清转氨酶GOT,SGPT升高，罕见肝炎。5、罕见过敏反应，如哮喘等。6、罕见水肿。

【禁 忌 症】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应有非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者、