注射用盐酸表柔比星(法玛新)

【药品名称】注射用盐酸表柔比星(法玛新)

【通用名称】注射用盐酸表柔比星

【生产企业】辉瑞制药(无锡)有限公司

【功效主治】用于治疗白血症，恶性淋巴瘤，多发性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。

【用法用量】1. 常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mgm2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mgm2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。 2. 优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mgm2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mgm2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。 3. 膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。 浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。

【化学成分】盐酸表柔比星。辅料名称：乳糖、对羟基苯甲酸甲酯

【性  状】注射用盐酸表柔比星为鲜红色或橙红色冻干块状物；有引湿性。

【适用疾病】乳腺癌 卵巢癌 肺癌 胃癌 多发性骨髓瘤 恶性淋巴瘤 骨髓瘤 软组织肉瘤 直肠癌 肠癌 肉瘤 淋巴瘤

【药理作用】本品为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。

【相互作用】1 表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。2 表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应

【不良反应】1 与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓换制毒性；2 其他不良反应有：脱发，60~90%的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；黏膜炎，用药的第5~10天出现，能常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛

【禁 忌 症】1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者； 2.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用； 3.近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。 4.禁用于血尿患者膀胱内灌注。