头孢泊肟酯片（抗之霸）

【药品名称】头孢泊肟酯片（抗之霸）

【通用名称】头孢泊肟酯片

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

【功效主治】本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1. 上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等; 2. 下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作; 3. 单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎; 4. 单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染; 5. 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【用法用量】1.用法:口服，本品宜饭后服用。2.用量:(1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程5-10天。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程7天。 急性单纯性淋病，单剂200mg(即2片)。皮肤和皮肤软组织感染，一次400mg(即4片)，一日二次，疗程14天。(2)儿童:急性中耳炎，按体重10mg/kg，一日一次，或按体重5mg/kg，一日二次[每日最大剂量不超过400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次]，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，按体重10mg/kg/天[最大剂量每天不超过200mg(即2片)，分二次服用]，疗程5-10天。

【化学成分】本品主要成分为头孢泊肟酯。

【性  状】头孢泊肟酯片为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。

【适用疾病】蜂窝织炎 丹毒 扁桃体炎 鼻窦炎 急性中耳炎 尿道炎 膀胱炎 支气管炎 肺炎 痤疮 皮脂腺囊肿 甲沟炎 泌尿道感染 社区获得性肺炎 慢性支气管炎 痈 中耳炎 宫颈炎 脓肿 毛囊炎 上呼吸道感染 疖 化脓性甲沟炎

【药理作用】1.药理作用:头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。2.毒理研究:(1)遗传毒性：体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。(2)生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的2倍)，均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的1-2倍)时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断该药。(3)致癌性：尚无本品动物长期致癌性研究资料。

【相互作用】抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【不良反应】文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1. 胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2. 过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3. 血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 4. 肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。 5. 肾脏：有时出现BUN、Cr上升。 6. 菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 7. 维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血

【禁 忌 症】1.对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。