氟氯西林钠胶囊（莫立奥）

【药品名称】氟氯西林钠胶囊（莫立奥）

【通用名称】氟氯西林钠胶囊

【生产企业】山西同达药业有限公司

【功效主治】适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

【用法用量】口服。成人：每次1粒，每日四次；应于饭前至少半小时服用。重症感染，剂量可加倍。儿童参考用量：据国外同类品种说明书及文献资料记载，2岁以下按成人口服剂量的1/4给药；2-10岁按成人剂量的1/3给药。

【化学成分】本品主要成分为氟氯西林钠，其化学名称：（2S,5R,6R）-6-[[[3-(2-氯-6-氟苯基)-5-甲基异噁唑-4-基]羰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。

【性  状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适用疾病】肺炎 腹膜炎 深层软组织坏死性感染 重度膝关节骨关节炎

【药理作用】药理：作用机制 本品为半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似，系与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌细胞壁的生物合成，导致菌体肿胀破裂死亡，从而发挥杀菌作用。本药为繁殖期杀菌药。本药抗菌作用特点是：对青霉素酶稳定性较好，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。抗菌谱 本药对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、肠道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆弱拟杆菌对本药耐药。毒理：急性毒性 小鼠口服氟氯西林钠的LD50为3.88g/kg，皮下注射LD50为2.2g/kg。长期毒性试验 给大鼠分组口服氟氯西林钠200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外，未见不良反应。致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠200和500mg/kg。结果：母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组（远大于治疗量）有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。

【相互作用】药物-药物相互作用 1.本药与阿米卡星联用可增强对金黄色葡萄球菌的抗菌作用。2.丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使血药浓度升高且维持时间延长。3.本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。4.本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的药物浓度时间曲线下面积（AUC）下降，但这种结果只有统计学上的显著差异，而无临床意义。药物-食物相互作用食物可显著延迟本药吸收，并使药物血浆峰值浓度降低50%。

【不良反应】1.过敏反应 过敏反应较常见。用药后可发生青霉素引起的各种过敏反应。 2.肝毒性 少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。 3.肾毒性 偶有致急性间质性肾炎的报道。 4.胃肠反应 少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。