奥沙普秦肠溶片（天衡药业）

【药品名称】奥沙普秦肠溶片（天衡药业）

【通用名称】奥沙普秦肠溶片

【生产企业】宁波天衡药业股份有限公司

【功效主治】适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。

【用法用量】1成人常用量 口服。（1）抗风湿 一次0.4g（2粒），一日1次，饭后口服，一日最大剂量0.6g(3粒)。（2）镇痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要时可用2次。2儿童常用量未建立。

【化学成分】本品主要成分为奥沙普秦。

【性  状】本品为白色或类白色片。

【适用疾病】关节强直性脊椎炎 痛风 类风湿关节炎 骨质增生 肩周炎 强直性脊柱炎 痛风性关节炎 关节炎

【药理作用】​药理作用：奥沙普秦为非甾体抗炎药(NSAID)，通过抑制前列腺素的合成，而达到消炎、镇痛、解热作用。 毒理研究：重复给药毒性：大鼠灌胃给药25～400mg/ kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加，并有消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性等，最大无毒剂量为25mg/kg/日;狗灌胃给予奥沙普秦6.4～40mg/kg/日六个月，高剂量组引起较轻度贫血及消化道反应。最大无毒剂量为6.4mg/kg/日。 遗传毒性：奥沙普秦未显示出潜在的致突变作用。Ames试验、酵母和中国仓鼠卵巢细胞(CHO)正向致突变试验、CHO细胞DNA修复试验、小鼠骨髓微核试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠成纤维细胞转化试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠口服奥沙普秦剂量达200mg/kg/日(1180 mg/m2)，临床常用奥沙普秦剂量17mg/kg/日(629mg/m2)，未见对生育力的损害。Beagle犬用奥沙普秦37.5～150mg/kg/日(750～3000mg/m2)给药6个月或37.5mg/kg/日给药42天，见到睾丸退化，但在其它动物中未见此变化，其与临床的相关性尚不清楚。小鼠和大鼠，给予奥沙普秦50～200mg/kg/日(225～900mg/m2)未见到与药物相关的发育异常。家兔给予奥沙普秦7.5～30mg/kg/日(临床常用量范围)，偶见胎儿畸形。 致癌性：在给予奥沙普秦2年的试验中，雄性CD小鼠出现肝肿瘤(肝腺瘤和肝癌)，但在雌性CD小鼠或大鼠中未见此作用。这种种属特异性的发现的临床意义尚不清楚。

【相互作用】1在肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。2大剂量用于治疗肿瘤时，影响甲氨蝶呤的排出．使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。3影响降压药（血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂）的降压效果。4降低利尿药利尿及排钠效果。

【不良反应】1胃肠道反应包括胃痛、胃不适、恶心、纳差、腹泻、便秘等是奥沙普秦肠溶片主要不良反应，发生率约5％～10％，大多不需停药或予以对症药物即可耐受。2少见的有头痛、头晕、一过性肝功能异常。

【禁 忌 症】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。