阿莫西林克拉维酸钾分散片（君尔清）

【药品名称】阿莫西林克拉维酸钾分散片（君尔清）

【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾分散片

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

【功效主治】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系统感染：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.窦炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染：由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物时，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【用法用量】本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下： 1、对于7-12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 2、对于2-7岁的儿童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 3、对于9个月-2岁的儿童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不应服用本品。 对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

【化学成分】本品为复方制剂，其组分为：每片含阿莫西林0.2g和克拉维酸钾0.0285g。

【性  状】本品为类白色至淡黄色片。

【适用疾病】尿路感染 中耳炎

【药理作用】药理作用 本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。 体外试验和临床使用结果均表明，本复方制剂对以下多数微生物有效： 革兰氏阳性需氧微生物： 金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺和不产β-内酰胺酶的菌株)； 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。 革兰氏阴性需氧微生物： 大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)； 流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)； 克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶的菌株)； 卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)。 以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚： 大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。 毒理研究 遗传毒性 用本复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。 生殖毒性 大鼠经口给予本复方(阿莫西林:克拉维酸钾为2:1)剂量达1200mg/kg/日(按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍)时，未见对生育力和生殖功能有影响。 妊娠小鼠和大鼠经口分别给予本复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日(按体表面积计算，约为人最大用药剂量的4.9倍和2.8倍)时，未见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率，以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。 致癌作用 尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【相互作用】1.苯磺胺(利尿酸药)能降低阿莫西林从肾小管中的分泌，与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用；别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起，尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料；与其他广谱抗生素相似，本品可能降低避孕药的药效。 2.药物／实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高，氨苄青霉素尿液浓度的升高可能引起假阳性反应。如用Clinitest，Benedict试剂或Fehling试剂检查尿

【不良反应】本品一般耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。少于3％的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9％)，恶心(3％)，麻疹和荨麻疹(3％)、呕吐(1％)和阴道炎(1％)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。 氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应。 胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的／假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。 过敏

【禁 忌 症】对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。