复方α-酮酸片（白敬宇）

【药品名称】复方α-酮酸片（白敬宇）

【通用名称】复方α-酮酸片

【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司

【功效主治】配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或36克以下。

【用法用量】口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。 对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，复方α-酮酸片 配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食，可长期服用。

【化学成分】本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸

【性  状】本品为黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色。

【适用疾病】肾功能不全

【药理作用】1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氨的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。

【相互作用】与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。 在尿毒症患者服用复方α-酮酸片进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物(如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等)，不应与复方α-酮酸片同时服用，这些药物与复方α-酮酸片服用的间隔时间至少为2小时。 血钙升高可增加强心苷药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。

【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将复方α-酮酸片减量并减少其他含钙物质的摄入。

【禁 忌 症】1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱; 2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。