复方倍他米松注射液（得宝松）

【药品名称】复方倍他米松注射液（得宝松）

【通用名称】复方倍他米松注射液

【生产企业】Schering-Plough Labo N.V.

【功效主治】本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗﹐不能代替常规疗法。1. 肌肉骨骼和软组织疾病：类风湿性关节炎，骨关节炎，滑囊炎，强直性脊椎炎，上髁炎，脊神经根炎，尾骨痛，坐骨神经痛，腰痛，斜颈，腱鞘囊肿，外生骨疣，筋膜炎。2. 变态反应性疾病：慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)，枯草热，血管神经性水肿，过敏性气管炎，季节性或常年性过敏性鼻炎，药物反应，血清病，昆虫叮咬。3. 皮肤病：异位性皮炎(钱币状湿疹)，神经性皮炎(局限性单纯苔藓)，接触性皮炎，重症日光性皮炎，荨麻疹，肥大性扁平苔藓，糖尿病脂性渐进性坏死，斑秃，盘状红斑狼疮，牛皮癣，瘢痕疙瘩，天疱疮，疱疹样皮炎，囊肿性痤疮。4. 胶原病：播散性红斑狼疮，硬皮病，皮肌炎，结节性血管周围炎。5. 肿瘤：成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗﹐小儿急性白血病。6. 其他疾患：肾上腺性腺综合征，溃疡性结肠炎，节段性回肠炎，口炎性腹泻，足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎，僵拇，小趾内翻)，需结膜下注射的疾病，皮质激素奏效的恶液质，肾炎及肾病综合征。本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全﹐但应适当补充盐皮质激素。本品推荐用于：(1) 肌肉注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病。(2) 直接注入有适应症的病患软组织。(3) 关节内和关节周围注射治疗关节炎。(4) 皮损内注射治疗各种皮肤病。(5) 局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。

【用法用量】1.所需剂量有所不同，必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。 2.起始剂量应维持或加以调节，直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的临床疗效，则应停用本品，并采用其他适宜的治疗方法。 3.全身给药： (1)对于大多数疾病，全身治疗的起始剂量为1至2ml，必要时可重复给药。给药方法是臀部深部肌内注射（IM），给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者，初始剂量可能需要2ml。 (2)多种的皮肤病经肌内注射本品1ml治疗后起效。可根据病情选择重复给药。 (3)治疗呼吸道疾病时，肌内注射本品后数小时内症状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、过敏性支气管炎和过敏性鼻炎，注射本品1至2ml可有效地控制症状。 (4)治疗急性或慢性滑膜囊炎时，肌内注射本品1至2ml疗效极佳，必要时可重复给药。 4.局部用药： (1)一般不需要合用局麻药，如要合用，可将本品与1%或2%盐酸普鲁卡因或利多卡因在注射器内（不可在药瓶内）混合，但应使用不含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用类似的局麻药，但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻药，使用时须先将药瓶中的混悬注射液适量抽入注射器内，然后抽入局麻药，振摇片刻。 (2)治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前滑膜囊炎时，滑囊内注射本品1至2ml后数小时内即可缓解疼痛，并使活动不受限制。治疗慢性滑囊炎时，一旦急性症状得以控制，可减少剂量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可减轻症状。在这类疾病的慢性期，可能需要根据患者病情重复给药。 (3)关节内注射本品0.5至2ml可在2至4小时内解除类风湿性关节炎和骨关节炎伴发的疼痛、困扰及僵硬症状。缓解的持续时间在两种疾病中变化很大，多数为四周以上。关节内注射本品时关节和关节周围组织的耐受情况良好。关节内注射的推荐剂量：大关节（膝、髋、肩）为1至2ml；中等关节（肘、腕、踝）为0.5至1ml，小关节（足、手、胸）为0.25至0.5ml。 (4)皮损内注射本品对皮肤病有效： ①某些皮损虽未经局部用药但却出现疗效，这可能是由于药物的轻度全身性作用所致。 ②皮损内注射本品治疗时推荐剂量均为皮内注射0.2ml/cm2，用结核菌素注射器和26号针头注射,本品在所有部位的注射总量每周不应超过1ml。 ③本品可有效地用于对糖皮质激素奏效的某些足部疾患，每次注射0.25ml，连续2次可控制硬鸡眼下滑囊炎。 ④对于某些疾病如僵拇、小趾内翻及急性痛风性关节炎，可使症状迅速得到缓解。 ⑤多数情况下适合用结核菌素注射器和25号针头注射给药。 ⑥给药时间间隔约一周时可使用以下推荐剂量；硬鸡眼或软鸡眼下滑囊炎为0.25至0.5ml，跟骨骨刺下滑囊炎为0.5ml，僵拇滑囊炎为0.5ml，小趾内翻滑囊炎为0.5ml；滑囊囊肿为0.25至0.5ml，Morton’s神经痛（跖骨痛）为0.25至0.5ml，腱鞘炎为0.5ml，骰骨骨膜炎为0.5ml，急性痛风性关节炎为0.5至1ml。 5.在获得良好疗效后，应通过合适的时间间隔，由起始剂量逐渐减量，直至将剂量逐步减少至能够充分达到临床疗效的最低剂量，以此作为维持量。 6.当患者处于某些与已有疾病无关的应激状态时，则需要增加本品用量。如果在长期治疗后需要停药时，必须逐步减量。

【化学成分】本品为复方制剂，其组分为：二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠，每支含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg﹐并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。非活性成分包括二水磷酸氢二钠，氯化钠，依地酸二钠，吐温80，苯甲醇，对羟基苯甲酸甲酯，对羧基苯甲酸丙酯，羧甲基纤维素钠，聚乙二醇3350及注射用水。

【性  状】本品为白色混悬液。

【适用疾病】过敏性鼻炎 哮喘 支气管哮喘 坐骨神经痛 血清病 筋膜炎 骨关节炎 腱鞘囊肿 慢性化脓性鼻窦炎 血管神经性水肿 风湿性关节炎 鼻炎 三氯乙烯中毒 颅内压增高 间质性肺病 水肿疾病 神经痛 枯草热 关节炎

【药理作用】本品是一种可溶性倍他米松酯与微溶性倍他米松酯的复方制剂。可在治疗对糖皮质激素奏效的疾病中发挥强力的抗炎、抗风湿和抗过敏作用。可溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速起效。微溶性的二丙酸倍他米松注射后，成为一个供缓慢吸收的贮室，持续产生作用，从而长时间控制症状。二丙酸倍他米松的晶粒微小。可通过细小针头（细至26号针头）而进行皮内和皮损内注射给药。糖皮质激素类药物如倍他米松可引起各种各样明显的代谢反应，并改变机体对各种不同刺激的免疫反应。倍他米松具有高度的糖皮质激素类活性和轻微的盐皮质激素类活性。

【相互作用】同时使用苯巴比妥，利福平，苯妥英或麻黄碱可促进糖皮质激素类药物的代谢,从而降低其疗效。对于同时使用糖皮质激素与雌激素的患者,应注意观察糖皮质激素作用过强的症状。同时使用糖皮质激素类药物与排钾利尿剂可加重低钾血症;同时使用糖皮质激素类药物与强心苷有增加与低钾血症有关的心律失常或洋地黄中毒的可能;糖皮质激素类药物可促进两性霉素B所致的钾流失。对于使用上述任何一种合并用药的所有患者,应密切监测血清电解质,特别是血钾浓度。同时使用糖皮质激素类药物与香豆素抗凝剂可增加或减弱抗凝作用,因此可能需要调整药物剂量。非甾体

【不良反应】本品的不良反应与其他糖皮质类激素不良反应类似，与剂量及疗程有关，可通过减低剂量而消除或减轻，这比较常用。 1. 水和电解质紊乱:钠潴留，钾丢失，低血钾性碱中毒，体液潴留，易感患者发生充血性心力衰竭，高血压。 2. 肌肉骨骼:肌肉乏力，糖皮质激素性肌病，肌肉消瘦，重症肌无力者的肌无力症状加重，骨质疏松，椎骨压缩性骨折，股骨头和肱骨头无菌性坏死，长骨的病理性骨折，关节不稳（由于反复关节内注射所致）。 3. 胃肠道:消化性溃疡（可能以后发生穿孔和出血），胰腺炎，腹胀，溃疡性食管炎。 4. 皮肤:影响伤口愈合，皮

【禁 忌 症】全身真菌感染，对倍他米松或其他糖皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者禁用。