双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)（天新利德）

【药品名称】双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)（天新利德）

【通用名称】双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

【生产企业】天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

【功效主治】1．急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3．腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4．急性痛风。5．痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6．创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等;7．耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

【用法用量】口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱.晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

【化学成分】主要成分为双氧芬酸钠：[邻-（2,6一二氯苯胺）]苯乙酸钠

【性  状】双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ为类白色或微黄色片。

【适用疾病】痛经 扁桃体炎 鼻窦炎 儿童类风湿病 痛风 骨质增生 肩周炎 手部骨关节炎 骨关节炎 软组织损伤 滑囊炎 创伤 附件炎 关节炎 腱鞘炎

【药理作用】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4 mg/kg，雌雄均未发生不育。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

【相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄.因此，与这些药合用时应特别谨慎。

【不良反应】1 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应；2 偶见头痛、头晕、眩晕.血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高；3 少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等.极少数可引起心律不齐、耳鸣等；4 罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿；5 有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

【禁 忌 症】1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭的患者。