华海药业-培酮片PAS原料药加制剂的优势
关键字： 利培酮片 精神分裂症
时间： 2015-05-09 14:32:10
维思通 利培酮片¥58.50
根据产品生产和导入周期,预计公司新获PAS 批准利培酮片将于2015 年三季度开始体现业绩,2016 年全年销售额有望超过2 亿元。高增长趋势确定。维持2015~17 年EPS 0.55 /0.70/0.87 元。维持增持评级,目标价28 元。原料药制剂一体化优势支撑市场份额,高增长趋势确定,维持增持评级。公司原料药制剂一体化优势体现,制剂产品在美国逐渐进入收获期,利润比重持续上升,同时原料药回暖。
.原料药制剂一体化优势支撑市场份额。公司利培酮制剂的ANDA 为购买文号,补充申请批准后将采用公司自身的原料药生产利培酮片,实现原料药和制剂的对接,并将终在美国市场上市销售。美国仿制药市场高度市场化,价格为主导因素。华海药业制剂与原料药一体化,依托自身强大的原料药的定价优势,为制剂销售提供了降价让利的空间。公司在美国已获得从渠道到终端消费者的品牌认知,产品一旦上市可实现快速放量。
根据IMS 数据,利培酮片作为治疗急性和慢性精神分裂症的RISPERDAL(原研厂商JANSSEN PHARMS)的仿制药,2014 年在美国的市场总销售额为1.1 亿美元。根据产品的生产和导入周期,我们预计该产品将于2015年三季度开始体现业绩。公司此前经市场导入的新上产品占有率可达到30%左右,2016 年利培酮片全年销售额有望超过2 亿元。
.制剂出口步入收获期。根据公司前期申报情况和美国ANDA 审批周期,预计2015 年将有5-6 个品种在美国获批,期待缬沙坦胶囊等潜力品种落地。
