Celgene多发性骨髓瘤药物Imnovid遭CDF除名后获NICE批准
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时间： 2016-11-26 10:25:01
近日，国家健康和护理研究所（NICE）表示，支持将Celgene公司的多发性骨髓瘤药物Imnovid（pomalidomide）与地塞米松组合疗法纳入新的NHS指导草案中。
多发性骨髓瘤是一种不治之症，该病影响着英国和爱尔兰地区约9,000名居民的健康。多发性骨髓瘤排名第二位的常见的血液肿瘤，该病患者只有小于一半的人能够在诊断后存活五年或更长时间。
Imnovid已获得批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，尤其是其在接受了三次治疗之后，治疗包括Celgene公司Revlimid（来那度胺）和Takeda公司Velcade（bortexomib）。
英国监管机构态度发生180度的转变，是得益于该药物最新的临床试验数据，数据显示该药物在临床疗效方面表现出了优于其他骨髓瘤治疗的结果。在一项III期临床研究中，双重治疗组中接受两次治疗的患者平均总生存率为13.1个月，而只接受地塞米松治疗的患者平均生存率仅为8.1个月。
去年9月，癌症药物基金会（Cancer Drugs Fund）在清单中删除了该药物，英格兰和威尔士地区的患者也因此无法从原先的渠道获得该药物的治疗机会。
Celgene现在已同意将Imnovid标价为每人每次治疗疗程44,420英镑的折扣价格，每年将有约630名患者将会获得此药物的治疗。
Celgene英国和爱尔兰地区医疗总监Adrian Kilcoyne博士评论NICE对该药物的推荐意见时表示：“自从癌症药物基金移除了pomalidomide之后，Celgene与NICE合作，试图帮助和确保英国的患者能够获得这种可以提高总生存率近五个月的药物。NICE发布的积极推荐意味着，英国地区的、符合条件的相关患者可以从今天开始接受这项有意义的治疗方式。这对患者来说是个好消息。”
