FDA批准elotuzumab用于治疗多发性骨髓瘤患者
关键字： elotuzumab 多发性骨髓瘤
时间： 2015-12-17 15:03:42
近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了一项声明：美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了elotuzumab联合其他两种疗法治疗经1—3种药物治疗后的多发性骨髓瘤患者。
Elotuzumab是继daratumumab之后，第二个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，并且与其它获批疗法联合能为患者带来额外获益。该药通过激活机体免疫系统来攻击和杀死多发性骨髓瘤细胞，并且已被FDA批准与来那度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤。
一项名为ELOQUENT-2的Ⅲ期试验探讨了elotuzumab治疗复发性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。该试验共纳入646名复发多发性骨髓瘤患者。研究结果显示，在标准疗法（来那度胺和地塞米松）中添加elotuzumab比单一标准疗法患者的中位缓解期长5个月（中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月），总缓解率也较高（78.5% vs 65.5%）。
Elotuzumab组和对照组的差异随着时间增加而显著扩大，证明了这一免疫疗法的疗效。曲线分离和获益持久性与其它免疫疗法一致，如程序死亡(PD-1)抑制剂。
最常见的elotuzumab副作用包括疲乏、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲减退、肺炎等。
