狄迪诺塞麦增加绝经后激素受体阳性乳腺癌生存期
关键字： 狄迪诺塞麦 乳腺癌
时间： 2015-12-11 09:14:28
一次国际性的乳腺癌论坛上公布ABCSG-18的三期临床结果，结果显示在芳香化酶抑制剂治疗基础上加以狄迪诺塞麦(Xgeva)，可改善绝经后激素受体阳性的乳腺癌早期阶段患者的无疾病生存。
几乎所有绝经后激素受体阳性乳腺癌早期阶段的女性，在首次确诊后的5-10年中将接受芳香化酶抑制剂的单一治疗或结合使用它莫西芬这方法称之为内分泌治疗，其会影响到患者的骨健康。
接受芳香化酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌患者具有较高的骨折风险，虽然美国药监局已批准辅助药物狄迪诺塞麦用于增加这些患者的骨质，但在绝大部分的医疗环境下，辅助药物狄迪诺塞麦仅用于那些已发生骨质疏松症的患者，新的研究数据显示，该治疗方法应当推广至所有正在接受芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性乳腺癌患者，而与其骨健康状态无关。
研究结果
临床研究ABCSG-18共招募了3425名绝经后激素受体阳性的乳腺癌早期阶段患者，其中1711名患者随机接受每6个月的狄迪诺塞麦皮下注射，1709名患者则随机给予安慰剂。
研究者们发现，中位跟踪4年后，接受狄迪诺塞麦治疗的患者出现疾病复发的风险比安慰剂组下降18%。结合早期公布的结果--辅助药物狄迪诺塞麦可使因芳香化酶抑制剂辅助治疗引起的骨折发生率下降50%，该新发现进一步扩大了辅助药物狄迪诺塞麦的临床效益。根据毒理数据监察委员会(IDMC)的推荐结果进行的，且仅采集了370例无疾病生存病例。因此，该数据不具有无懈可击的统计学说服力，并需要在更长期的跟踪分析中得以确证，但是临床数据有效性的正向的，因为在跟踪早期就已显现出了优异结果，且数据大于我们过去使用双磷酸盐类药物治疗获得的数据。”
值得一提的是，由于改善骨折方面的巨大收益使得在本安慰剂对照试验中IDMC推荐的‘患者选择’处于揭盲状态，在2016年将对合格临床试验患者提供揭盲选择，随后用狄迪诺塞麦治疗如果发现他们被分配在安慰剂组中。
