蔗糖铁注射液

【药品名称】蔗糖铁注射液

【生产企业】南京恒生制药有限公司

【功效主治】蔗糖铁注射液用与正在补充促红细胞生成素的长期血液透析的病人缺铁性贫血的治疗。

【用法用量】用法：蔗糖铁注射液 只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。品不能与其他的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。蔗糖铁注射液 的容器被打开后应立即使用：如果在日光中在4C-25C的温度下贮存，0.9%的生理盐水稀释后的蔗糖铁注射液 应在12小时内使用。蔗糖铁注射液 应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1-2.5ml(20-50mg)铁，体重》14公斤的儿童用1ml(20mg铁)，体重《14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现不良反应，继续给予余下的药液。输液：蔗糖铁注射液 的首选给药方式是滴注（为了减少低血压发生和静脉外的注射危险）。1ml蔗糖铁注射液 最多只能稀释到20ml0.9%w/v生理盐水中，稀释液配好后应立即使用（如：5ml蔗糖铁注射液 最多稀释到100ml0.9%生理盐水中，而25ml蔗糖铁注射液 最多稀释到500ml0.9%w/v生理盐水中）。药液的滴注速度应为：100mg铁至少滴注15分钟；200mg至少滴住1.5小时；400mg至少滴住2.5小时；500mg至少滴住3.5小时。如果临床需要，蔗糖铁注射液 的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量，配成较高浓度的蔗糖铁注射液 药液。然而，滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定（如：10ml蔗糖铁注射液 =200mg铁应至少30分钟滴完；25ml蔗糖铁注射液 =500mg铁应至少3.5小时滴完）。为保证药液的稳定，不允许将药液配成更稀的溶液。静脉注射：蔗糖铁注射液 可不经稀释缓慢静脉注射，推荐速度为每分钟1ml蔗糖铁注射液 （5ml蔗糖铁注射液 至少注射5分钟），每次的最大注射剂量是10ml蔗糖铁注射液 （200mg铁）。静脉注射后，应伸展病人的胳膊。往透析器里注射：蔗糖铁注射液 可直接注射到透析器的静脉端，情况同前面的静脉注射。用量的计算：根据下列公式计算总的缺铁量。以此确定每个病人的给药量：总缺铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24+贮存铁量[mg]体重〈35kg：Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重：体重〉35kg：Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg/kg体重：如果总需要量超过了最大单次给药剂量，则应分次给药。如果给药后1-2周观察到血液学参数无变化，则应重新考虑最初的诊断。计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的蔗糖铁注射液 的剂量：如果以知失血量：静脉注释20mg铁（=10ml蔗糖铁注射液 ）后将增加血红蛋白相当于1个单位的血（=400ml含有Hb150mg/l）.需补充的铁量[mg]=失血单位量x200或所需蔗糖铁注射液 的量[mg]=失血单位量x10如果Hb值下降：使用前面公式，而且假设贮存铁不需要再储存。补充铁量[mg]=体重[kg]x(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]x0.24。常用剂量：成人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg铁），给药频率应不超过每周3次。儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml蔗糖铁注射液 （=3mg铁/公斤体重）。最大耐受单剂量成人和老年人：注射时：用至少10分钟注射给予蔗糖铁注射液 10ml（200mg铁）。输液时：如果临床需要，给药单剂量可增加到0.35ml蔗糖铁注射液 /公斤体重（=7mg铁/公斤体重），最多不可超过250ml蔗糖铁注射液 （500mg铁），应稀释到500ml0.9%w/v生理盐水中，至少滴住3.5小时，每周一次。

【性  状】蔗糖铁注射液为棕褐色胶体溶液