酮康唑片（里素劳）

【药品名称】酮康唑片（里素劳）

【通用名称】酮康唑片

【生产企业】西安杨森制药有限公司

【功效主治】1.系统真菌感染，如系统性念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病和芽生菌病。 2.由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)甲的感染(皮肤癣病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、干性糠疹、马拉色菌毛囊炎、慢性皮肤粘膜念珠菌病等)。 当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不宜外用治疗时，可用本品治疗。 3.胃肠道酵母菌感染。 4.局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 5.尚可用于预防治疗因免疫机能降低(遗传性及由疾病或药物引起的)而易发生机会性真菌感染的患者。本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

【用法用量】本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。 1.成人 皮肤、胃肠道及深部感染口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病口服，一次0.4g(2片)，一日1次。 2.儿童 体重15-30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。 体重30公斤以上的儿童，同成人量。 3.免疫缺陷病人的预防性治疗 成人一日0.4g(2片)。 儿童(体重大于15公斤)一次0.1g至0.2g(每公斤体重4-8mg)，一日1次。 4.使用本品通常的疗程如下 阴道念珠菌病连续5天;由皮肤癣菌引起的皮肤感染约4周;花斑癣 0天;由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病2-3周;毛发感染1-2个月;指(趾)甲感染6-12个月，同时取决于指(趾)甲的生长速度，且需要等病甲完全长出;系统性念珠菌病1-2个月; 副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病适宜疗程为3-6个月。 一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。

【化学成分】酮康唑

【性  状】酮康唑片为白色片。

【适用疾病】系统性念珠菌病 副球孢子菌病 组织胞浆菌病 球孢子菌病 芽生菌病 皮肤癣病 甲癣 念珠菌性甲周炎 花斑癣 干性糠疹 马拉色菌毛囊炎 慢性皮肤粘膜念珠菌病 胃肠道酵母菌感染 慢性阴道念珠菌病，复发性阴道念珠菌病

【药理作用】酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物，对皮肤癣菌、酵母菌(念珠菌属、马拉色菌属、球拟酵母菌属和隐球菌属)、 双相真菌和部分霉菌具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感，但对虫霉属例外。 酮康唑通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌作用。 临床药理学和药物相互作用研究资料显示，口服酮康唑一日2次，一次200mg， 持续3-7天，会导致QT间期的轻微延长在酮康唑血浆浓度达峰时(约为服药后1-4小时 ，平均最大延长为6-12毫秒，但此QT间期的轻微延长不具有临床意义。

【相互作用】1.影响酮康唑代谢的药物 酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。 影响胃酸的药物 2.受酮康唑影响的药物 一些药物通过肝脏P450酶特别是CYP3A4族酶代谢。酮康唑可抑制这些药物的代谢，而导致这些药物的作用(包括副作用)增强和/或时间延长。例如 (1)在使用酮康唑的同时，禁止合用的药物有 由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用特非那丁

【不良反应】1.根据以下惯例很常见(1/10);常见(1/100，1/10);少见(1/1，000;1/100);罕见(1/10，000;1/1，000);极罕见(1/10，000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序在本品的临床试验中，主要的不良反应有1.胃肠道、肝胆系统常见反应有恶心、呕吐、腹痛;少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高; 2.皮肤及皮下组织常见反应为瘙痒;皮疹、脱发少见; 3.神经系统少见头痛、头晕、畏光;罕见感觉异常;4.生殖系统及乳腺少见可逆性男性乳房增大。

【禁 忌 症】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。