盐酸安非他酮缓释片（迪沙）

【药品名称】盐酸安非他酮缓释片（迪沙）

【通用名称】盐酸安非他酮缓释片

【生产企业】迪沙药业集团有限公司

【功效主治】用于治疗抑郁症。

【用法用量】口服。用药开始第1-3天为一次150mg (一片)，每日1次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次l50mg(l片)，本品的推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者，可以考虑增加剂量到每400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。

【化学成分】本品主要成分为盐酸安非他酮。

【性  状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适用疾病】抑郁症

【药理作用】安非他酮是去甲肾上腺素、 5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂，对单胺氧化酶没有抑制作用。本品抗抑郁作用机制尚不清楚，可能与其抑制去甲肾上腺素和/或多巴胺的作用有关。

【相互作用】细胞色素P450ⅡB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由P450ⅡB6同功酶所代谢，因此与其他影响P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 安非他酮可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英)，有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西咪替丁)。24个健康志愿者参与的临床斌验证明伴用西咪替丁可以影响安非他酮及其活性代谢物的药代动力学。口服300mg本品后，是否合用800MG的西咪替丁对原形和氢化代谢产物的药代动力学没有影响，然而苏

【不良反应】据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

【禁 忌 症】以下患者禁用： 1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或本品成分过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。