甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来）

雷沙吉兰临床试验中，共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗，暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中，共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年，另外539例患者服用安慰剂，安慰剂累计暴露213病人年。单药治疗下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg/kg（雷沙吉兰组 n=149，安慰剂组 n=151）。与安慰剂相比至少有2％差异的不良反应用斜体字标出。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率（患者人数百分比）。按发生率将不良反应分为：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、不常见（≥1/1000，＜1/100），少见（≥1/10000，＜1/1000）、极罕见（＜1/10000）。联合治疗下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg（雷沙吉兰组 n=380，安慰剂组 n=388）。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率（患者人数百分比）。与安慰剂相比至少有2％差异的不良反应用斜体字标出。按发生率将不良反应分为：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、不常见（≥1/1000，＜1/100），少见（≥1/10000，＜1/1000）、极罕见（＜1/10000）。帕金森病会出现幻觉和意识模糊症状。上市后经验表明，应用雷沙吉兰治疗的帕金森病患者也可见这些症状的存在。已知SSRIs、SNRIs、三环或四环抗抑郁药物与MAO抑制剂联合应用时可能发生严重不良反应。上市后，在雷沙吉兰与抗抑郁药物/SNRI联合应用的患者中，曾有几例血清素综合征的报告，表现有兴奋、意识模糊、僵硬、发热、肌痉挛。在雷沙吉兰临床试验中，雷沙吉兰不能与氟西汀和氟伏沙明联合应用，但是可以与下列剂量的抗抑郁药物合用：阿米替林≤50mg/日，西酞普兰≤20mg/日，舍曲林≤100mg/日，帕罗西汀≤30mg/日。雷沙吉兰临床研究中，115位患者联合应用雷沙吉兰与三环类抗抑郁药物，141位患者联合应用雷沙吉兰与SSRI/SNRI，均没有发现血清素综合征。上市后使用中，曾有服用雷沙吉兰的患者进食含量不详的富含酪胺食品后，发生血压升高的报告，包括罕见的高血压危象。MAO抑制剂与拟交感神经药联合应用时，有发现药物相互作用的报告。上市后使用中，曾有一例服用雷沙吉兰的患者联合应用眼