甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来）

【药品名称】甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来）

【通用名称】甲磺酸雷沙吉兰片

【生产企业】Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

【功效主治】甲磺酸雷沙吉兰片适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。

【用法用量】口服，无论是否与左旋多巴联合用药，用量均为1mg每日一次。服用甲磺酸雷沙吉兰片 不受进食影响。老年人：无需调整剂量儿童：由于缺乏安全性和有效性资料，甲磺酸雷沙吉兰片 不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者：甲磺酸雷沙吉兰片 禁用于重度肝功能损害患者（参见[禁忌]）。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰（参见[注意事项]）。肾功能损害患者：无需调整剂量。

【化学成分】化学名称：N-2-炔丙基-1(R)--氨基茚甲磺酸盐化学结构式：分子式：C12H13N·CH3SO3H分子量：267.34辅料：甘露醇、玉米淀粉、预先凝胶化的玉米淀粉、胶状无水三氧化硅、硬脂酸、滑石粉

【性  状】甲磺酸雷沙吉兰片为白色或类白色片。

【适用疾病】帕金森病

【药理作用】

【相互作用】

【不良反应】雷沙吉兰临床试验中，共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗，暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中，共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年，另外539例患者服用安慰剂，安慰剂累计暴露213病人年。单药治疗下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg/kg（雷沙吉兰组 n=149，安慰剂组 n=151）。与安慰剂相比至少有2％差异的不良反应用斜体字标出。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率（患者人数百分比）。按发生率将不良反应分为：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、不常见（≥1/1000，＜1/100），少见（≥1/10000，＜1/1000）、极罕见（＜1/10000）。联合治疗下面列举了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者服用雷沙吉兰1mg（雷沙吉兰组 n=380，安慰剂组 n=388）。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率（患者人数百分比）。与安慰剂相比至少有2％差异的不良反应用斜体字标出。按发生率将不良反应分为：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100，＜1/10）、不常见（≥1/1000，＜1/100），少见（≥1/10000，＜1/1000）、极罕见（＜1/10000）。帕金森病会出现幻觉和意识模糊症状。上市后经验表明，应用雷沙吉兰治疗的帕金森病患者也可见这些症状的存在。已知SSRIs、SNRIs、三环或四环抗抑郁药物与MAO抑制剂联合应用时可能发生严重不良反应。上市后，在雷沙吉兰与抗抑郁药物/SNRI联合应用的患者中，曾有几例血清素综合征的报告，表现有兴奋、意识模糊、僵硬、发热、肌痉挛。在雷沙吉兰临床试验中，雷沙吉兰不能与氟西汀和氟伏沙明联合应用，但是可以与下列剂量的抗抑郁药物合用：阿米替林≤50mg/日，西酞普兰≤20mg/日，舍曲林≤100mg/日，帕罗西汀≤30mg/日。雷沙吉兰临床研究中，115位患者联合应用雷沙吉兰与三环类抗抑郁药物，141位患者联合应用雷沙吉兰与SSRI/SNRI，均没有发现血清素综合征。上市后使用中，曾有服用雷沙吉兰的患者进食含量不详的富含酪胺食品后，发生血压升高的报告，包括罕见的高血压危象。MAO抑制剂与拟交感神经药联合应用时，有发现药物相互作用的报告。上市后使用中，曾有一例服用雷沙吉兰的患者联合应用眼

【禁 忌 症】对甲磺酸雷沙吉兰片活性成份或任何成份过敏者禁用。（参见[成份]）禁用于与其他单胺氧化酶（MAO）抑制剂（包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草）或哌替啶合用（参见[药物相互作用]）。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天。禁用于重度肝损害患者。