噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)

【药品名称】噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)

【通用名称】噻托溴铵粉雾剂

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

【功效主治】适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

【用法用量】临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。

【化学成分】噻托溴铵粉雾剂 主要成份为噻托溴铵。辅料：乳糖。

【性  状】噻托溴铵粉雾剂为供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末（不含吸入器）。

【适用疾病】慢性阻塞性肺病 慢性支气管炎 肺气肿

【药理作用】 噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物,它对五种胆碱受体(M1-M5)具有相似的亲和性,通过和平滑肌上的M5受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用.这种作用具有竞争性和可逆性.体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用.本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性.

【相互作用】对本品过敏患者禁用

【不良反应】a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验（根据WHO器官系统分级）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干

【禁 忌 症】1、禁用于对噻托溴铵或本品所含有其他成分如乳糖过敏者. 2、禁用于对阿托品或阿托品衍生物过敏者.