1.02亿美元签下肝癌药 恒瑞也开始买买买！
关键字： 恒瑞 肝癌
时间： 2016-12-07 10:15:01
12月2日晚，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告，其与日本Oncolys BioPharma公司达成协议，有偿获得Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品Telomelysin(OBP-301)在中国大陆、香港、和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权。交易金额为不超过1.02亿美元，其中首付款50万美元，开发阶段里程碑款最高不超过1450万美元，销售阶段最高不超过8700万美元。OBP-301是继从美国Tesaro公司引进止吐药NK-1之后，恒瑞又一次从国外引进药物。
5月，Oncolys发布公告，公司董事会批准与江苏恒瑞医药签订有关OBP-301的具有约束力的意向书，为两家公司签订独家授权许可协议铺路，授权协议将于11月正式签订。
12月2日，恒瑞发布正式公告，其于2016年11月30日与Oncolys达成协议，有偿获得Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品OBP-301在中国大陆、香港、和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权。
12月5日，与Oncolys合作开发OBP-301的台湾基亚生物科技股份有限公司亦发布公告，其中表示，本次授权产生的利益，依据基亚与Oncolys公司签署的“策略联盟与授权合约”，基亚可享有1/3的利益。
本次交易的金额不超过1.02亿美元，其中包括：
(1)首付款为50万美元，根据约定于本协议生效后支付;
(2)开发阶段里程碑款最高不超过1450万美元，销售阶段里程碑款最高不超过8700美元，将根据进度分批支付。此外，OBP-301产品销售提成的区间为8%至14%，恒瑞应在销售提成期间按约定比例根据产品的实际销售额支付销售分红。
除此以外，恒瑞还将以现金方式向Oncolys支付100万美元的细胞株病毒采购款，并根据实际采购进度支付。
Oncolys是日本东京证交所创业板上市的一家生物制药公司，关注肿瘤和感染病领域的创新生物药的开发。业务包括肿瘤和肿瘤诊断两部分，其中，肿瘤治疗业务产品线包括溶瘤腺病毒产品组合、肾癌药物、艾滋病和乙肝药物。公司在研的主打产品Telomelysin(OBP-301)是基于增殖性的溶瘤病毒，已经在亚洲多个国家和地区进行了多项实体瘤的临床I/II期试验，适应证包括食道癌、黑色素瘤和肝癌。
OBP-301是由Oncolys开发，已取得美国、欧盟、日本、中国和韩国等主要市场的专利，台湾基亚生物科技股份有限公司于2007年与Oncolys合作，共同开发该新药，由基亚主导临床，在韩国和台湾地区开展OBP-301的肝癌I/II期临床试验，并且在美国开始了黑色素瘤的临床II期(试验方案已于2016年8月提交给美国FDA)。Oncolys也会尽快在日本开始和放射疗法相联用的食道癌的临床I/II期试验，以及另一个和免疫检查点抑制剂联用的食道癌的临床I/II期试验。
OBP-301有望成为“4+4”两岸临床机构相互认证模式的先例。据了解，若依照“4＋4”相互临床认证机制，未来OBP-301在进行较大规模的III期临床，基亚和恒瑞都可望为彼此认证收案人数，将大举降低新药开发成本，成为两岸新药合作最佳样本。
恒瑞表示，OBP-301是对恒瑞现有肿瘤免疫产品线很好的补充，将为恒瑞寻求肿瘤领域新的治疗手段提供更多的选择，进而增强恒瑞抗肿瘤领域的竞争力。
对溶瘤腺病毒治疗癌症的研究由来已久，但市场才刚刚打开。2015年10月27日，FDA批准首个溶瘤腺病毒疗法，安进的IMLYGIC(talimogene laherparepvec，T-Vec)，用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。据媒体报道，预计治疗的平均成本约65000美元。
