醋酸阿比特龙片（正大天晴）

【药品名称】醋酸阿比特龙片（正大天晴）

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

【功效主治】一种CYP17抑制剂,适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

【用法用量】1,000mg口服给予每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用。在服用剂量前至少2小时和服用剂量后至少1小时不应消耗食物。（1）对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者，减低醋酸阿比特龙片开始剂量至250mg每天1次。（2）对治疗期间发生肝毒性患者，不用醋酸阿比特龙片直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。 有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量：醋酸阿比特龙片减至250mg每天1次。每天1次剂量250mg在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000mg每天1次所见AUC相似。但是，在有中度肝受损患者中剂量250mg每天1次没有临床资料和建议小心。 在有中度肝受损患者中开始治疗前，头一个月每周，治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT，AST，和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5×正常上限(ULN)或总胆红素大于3×ULN，终止醋酸阿比特龙片和不要再次用醋酸阿比特龙片治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用醋酸阿比特龙片，因为尚未曾在此人群中研究醋酸阿比特龙片，和不可能预测剂量调整。 对治疗用醋酸阿比特龙片期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN)，中断醋酸阿比特龙片治疗[见警告和注意事项]。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可减低剂量至750mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者，监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。 如果在剂量750mg每天1次肝毒性复发，在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可在减低剂量500mg每天1次再次开始-治疗。 如果低剂量500mg每天1次时肝毒性复发。终止用醋酸阿比特龙片治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或胆红素大于或等于10×ULN时，醋酸阿比特龙片再次治疗的安全性不知道。

【性  状】醋酸阿比特龙片是白色至灰白色,椭圆形片一侧凹入AA250。