醋酸阿比特龙片（正大天晴）

在3期试验中心血管不良反应。心律失常的大多数是1或2级。两组3-4级心律失常发生率相似。有在醋酸阿比特龙片组一例死亡伴有心律失常和一例患者骤死。安慰剂组不伴有患者骤死或心律失常。心脏缺血或心肌梗死患者导致死亡安慰剂组2例和醋酸阿比特龙片组1例死亡。两组均有1例心衰导致死亡。 用醋酸阿比特龙片治疗患者中药物相关肝毒性曾报道有ALT，AST升高，和总胆红素。跨越所有临床试验，接受醋酸阿比特龙片患者的2.3%报道肝功能检验升高(ALT或AST的增加>5×ULN)，典型地治疗开始后头3个月期间。在3期试验中，患者基线ALT或AST升高更可能经受肝功能检验高于患者开始正常值。当观察到ALT或AST升高>5×ULN，或胆红素升高>3×ULN，不用或终止醋酸阿比特龙片。 在两种情况中肝功能检验发生明显增加。这些两例患者有正常基线肝功能，经受ALT或AST升高15至40×ULN和胆红素升高2至6×ULN。当终止醋酸阿比特龙片时，两例患者肝功能检验正常化和一例患者用醋酸阿比特龙片再次治疗升高没有复发。 在临床试验中，以下患者被排除：有活动性肝炎患者，缺乏肝转移有基线ALT和/或AST≥2.5×ULN患者，和有ALT和/或AST>5×ULN存在肝转移患者。参加临床试验患者发生肝功能检验异常通过中断治疗，剂量调整和/或终止处理[见剂量和给药方法和警告和注意事项]。有ALT或AST升高>20×ULN患者不再治疗。 用阿比特龙组用阿比特龙组3期临床试验有2例患者发生肾上腺功能不全(<1%)。